Dispositifs médicaux

  • Accompagnement RDM : qualification, marquage, procédures
  • ATU et mise sur le marché de DM
  • Rédaction et négociation de contrats R&D, partenariats, fabrication, distribution et commercialisation de DM
  • Essais cliniques
  • Stratégie data

Sapin II

  • Définition des obligations contraignantes ou non en fonction de la taille et activité de la société
  • Détermination des documents juridiques applicables
  • Rédaction des procédures nécessaires
  • Mise en place des procédures en interne