Dispositifs médicaux
- Accompagnement RDM : qualification, marquage, procédures
- ATU et mise sur le marché de DM
- Rédaction et négociation de contrats R&D, partenariats, fabrication, distribution et commercialisation de DM
- Essais cliniques
- Stratégie data
Sapin II
- Définition des obligations contraignantes ou non en fonction de la taille et activité de la société
- Détermination des documents juridiques applicables
- Rédaction des procédures nécessaires
- Mise en place des procédures en interne